[2025/07/15] Biomarkers for Successful Immune Checkpoint & ADC Drug Development

Utilizing Biomarkers for Successful Development of Immune Checkpoint Inhibitors and ADC New Drugs
Geninus Inc., Samsung Medical Center Translational Genomics Center, and Sungkyunkwan University School of Medicine — Woongyang Park

Overview

Healthcare is rapidly transitioning into the era of precision medicine, which focuses on patient-specific tailored treatments. Particularly in anticancer drug development, treatment strategies based on the molecular and cellular characteristics of tumors are becoming increasingly important. Biomarkers are indicators that can predict disease traits or drug responses, including various forms such as gene mutations, gene/protein expression, and circulating tumor DNA. Utilizing these biomarkers enables the prediction of patient treatment responses in advance and monitoring of treatment progress, making them essential tools in new drug development and anticancer drug selection. In fact, new drug development strategies incorporating biomarkers have been associated with expanded responder populations, prolonged progression-free survival (PFS), improved overall survival (OS), and are reported to increase the success rate and shorten the development timeline. Conversely, development without biomarkers targeting broad patient populations carries a higher risk of failure. This paper introduces the necessity and current trends of biomarkers to promote globally competitive domestic new drug development.   Download(English Ver)->

■Source:: KDDF

성공적인 면역항암제 및 ADC 신약개발을 위한 바이오마커 활용
㈜지니너스, 삼성서울병원 중개유전체센터 및 성균관대학교 의과대학 박웅양

Overview

이제 의료는 환자별 맞춤 치료인 정밀의료(precision medicine) 시대로 급속히 전환되고 있다. 특히 항암제 개발에서 종양의 분자 및 세포의 특성에 기반한 치료전략이 중요해지고 있다. 바이오마커(biomarker)란 질병의 특성이나 약물 반응을 예측할 수 있는 지표로서, 유전자 돌연변이, 유전자/단백질 발현, 순환 종양 DNA 등 다양한 형태가 있다. 이러한 바이오마커를 활용하면 환자의 치료 반응을 사전에 예측하거나 치료 경과를 모니터링할 수 있어, 신약개발과 항암제 선정에 필수적인 도구가 되고 있다. 실제로 바이오마커를 통합한 신약개발 전략은 치료반응군 확대, 무진행생존기간(PFS) 연장 및 전체생존(OS) 개선과 연관되며, 개발 프로그램의 성공 확률을 높이고 개발 기간을 단축하는 것으로 보고되고 있다. 반대로 바이오마커 없이 광범위한 환자군을 대상으로 한 개발은 실패 위험이 큰 것으로 평가된다. 이에 글로벌 경쟁력을 갖춘 국내신약 개발을 위해 바이오마커 측면에서 그 필요성과 동향 등을 소개하고자 한다.  다운로드(한국어)->

■출처: KDDF